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ECOG–ACRIN癌症研究组入组晚期肾细胞癌患者的BEST研究结果显示 贝伐珠单抗、索拉非尼和Temsirolimus两两联合对PFS的 改善不优于贝伐珠单抗单药

发布时间:2015-08-17 点击量:

    美国麻省总医院Keith T. Flaherty等报告,与单药贝伐珠单抗相比,应用索拉非尼、Temsirolimus和贝伐珠单抗的两药联合方案不能显著改善转移性肾透明细胞癌患者的中位无进展生存期(PFS)。(J Clin Oncol. 2015年6月15日在线版)

    现有证据显示,对血管内皮生长因子(VEGF)受体抑制剂的抵抗主要为缺氧驱动残留的VEGF和其他促血管生成因子所致。相较于VEGF药物的单通路阻断,多药联合应用可能改善患者的预后。

    该项随机Ⅱ期研究(BEST研究)总计入组361例转移性肾透明细胞癌患者,按1﹕1的比例将其随机分配至A组(贝伐珠单抗 10 mg/kg IV,每2周1次)、B组(贝伐珠单抗 10 mg/kg IV,每2周1次;Temsirolimus 25 mg IV,每周1次)、C组(贝伐珠单抗5 mg/kg IV,每2周1次;索拉非尼 200 mg po bid,第1~5、8~12、15~19、22~26天)或D组(索拉非尼 200 mg po bid;Temsirolimus 25 mg IV,每周1次)。主要研究终点为PFS。

    结果显示:在331例有效患者中,单药贝伐珠单抗组、贝伐珠单抗联合Temsirolimus组、贝伐珠单抗联合索拉非尼组和索拉非尼联合Temsirolimus组患者的中位PFS分别为7.5个月(90%CI 5.8~10.8个月)、7.6个月(90%CI 6.7~9.2个月)、9.2个月(90%CI 7.5~11.4个月)和7.4个月(90%CI 5.6~7.9个月)。

    分层Cox比例风险模型结果显示:与单药贝伐珠单抗组相比,三个联合组患者的风险比分别为1.01、0.89和1.07。各组间不良反应未见显著差别。

    (编译 郭放 审校 谢晓冬)


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