意大利研究者Alessandro Rambaldi等报告，对于年龄较大的急性髓细胞白血病(AML)患者，马利兰(白消安)-氟达拉滨凊髓预处理方案与马利兰-环磷酰胺方案比较，有着较低的移植相关死亡率。因此该方案可以作为该类异基因移植患者的标准预处理方案。(Lancet Oncol.2015年9月28日在线版)

标准的马利兰-环磷酰胺清髓预处理方案与40岁以上接受异基因造血干细胞移植的AML患者的无复发死亡率相关。鉴于马利兰与氟达拉滨联合可能会降低无复发死亡率，该项开放的、多中心、随机Ⅲ期临床试验自25家意大利医院及1家以色列医院的移植中心入组AML患者，旨在比较该方案对比马利兰-环磷酰胺方案作为预处理方案的效果。

入组患者年龄为40~65岁，ECOG PS评分低于3分，均为完全缓解状态;被按照1:1的比例随机分为两组，分别接受马利兰-环磷酰胺治疗或马利兰-氟达拉滨治疗。集中应用远程数据输入系统通过网络进行随机分配，根据供者类型及完全缓解状态对患者进行分层。

马利兰-环磷酰胺组患者的用药方案为：马利兰0.8 mg/kg脉注射，2 h内给药完毕，每天给药四次，连续给药4天(即从-9天到-6天，共给药16剂，总剂量为12.8 mg/kg);环磷酰胺60 mg/kg，每天给药一次，连续给药2天(即从-4天到-3天，总剂量为120 mg/kg);马利兰-氟达拉滨组患者接受相同剂量的马利兰静脉注射(从天-6天到-3天)，连续4天应用氟达拉滨，每天40 mg/m2(从-6天到-3天，总剂量为160 mg/m2)。主要研究终点是意向性治疗人群的1年无复发死亡率及安全性。该试验已完成，并在网站登记，登记号码为NCT01191957。

结果显示：2008年1月3日至2012年12月20日，共入组252例患者，其中马利兰-环磷酰胺组125例，马利兰-氟达拉滨组127。平均随访时间为27.5个月(四分位间距为9.8~44.3个月)。马利兰-环磷酰胺组患者的1年无复发死亡率为17.2%(95%CI 11.6%~25.4%)，马利兰-氟达拉滨组为7.9%(95%CI 4.3%~14.3%，P=0.026)。马利兰-环磷酰胺组和马利兰-氟达拉滨组患者最常见的3级或4级的不良反应分别为胃肠道事件(28/121例和26/124例)及感染(21例和13例)。

(编译 李蔚 审校 邱林)