美国威尔康奈尔医的Manish A. Shah等报告的一项随机多中心Ⅱ期临床研究显示，与标准的DCF(多西他赛+顺铂+氟尿嘧啶)方案相比，DCF改良方案(mDCF)的不良反应更少、疗效更好。为晚期胃癌的标准一线治疗方案提供了又一选择。(J Clin Oncol. 2015年10月14日在线版)

目前，DCF方案作为晚期胃癌标准一线化疗方案的不良反应明显。为了明确mDCF方案的安全性及疗效，该研究将初治的转移性胃癌或胃食管联合部(GEJ)腺癌患者随机分成两组，分别接受mDCF方案(氟尿嘧啶2000 mg/m2静滴48小时，多西他赛40 mg/m2第1天，顺铂40 mg/m2第3天，双周方案)或标准的DCF方案(多西他赛75 mg/m2第1天，顺铂75 mg/m2第1天，氟尿嘧啶750 mg/m2第1~5天，同时联合粒细胞集落刺激因子，3周方案)。研究规定：如果在前3个月内，3~4级不良事件发生率跨越70%时应结束研究。

结果显示，自2006年11月至2010年6月，共纳入85例未经治疗的晚期胃癌患者，其中男性患者61例，女性患者24例，中位年龄为58岁，KPS评分为90分，GEJ腺癌28例，胃癌57例。共有54例接受了mDCF方案，在最初的3个月内，3~4级不良反应的发生率为54%(22%需住院处理);在整个治疗过程中3~4级不良反应的发生率为76%。而在接受DCF方案的31例患者中，在最初3个月，有71%的患者出现3~4级不良反应(52%需住院处理)，在整个治疗过程中有90%的患者出现3~4级不良反应。mDCF组及DCF组患者6个月的无进展生存率分别为63%(95%CI 48%~75%)和53%(95%CI 34%~69%)，中位OS分别为18.8个月和12.6个月(P=0.007)。

研究者认为，标准的DCF方案即使联合应用生长因子，其不良反应也不如mDCF方案更轻，而且mDCF方案的疗效也更好，因此mDCF方案可以考虑作为晚期胃癌的标准一线方案选择。

(编译 何昕 审校 项晓军 熊建萍)

南昌大学第一附属医院 熊建萍教授述评：

尽管胃癌中的DCF三药方案不良反应很大，在V325研究中DCF方案带来3~4级粒细胞减少的发生率跨越80%，但国外学者一直都未曾放弃三药方案，改良DCF方案常有报道。本研究中，接受mDCF方案的患者的中位OS达18.8个月，的确令人吃惊。值得注意的是，首先这毕竟是一项Ⅱ期临床研究结果;其次，即使是mDCF，其不良反应也是不低的。三药方案或许更适合用于体质好，并拟行新辅助治疗或转化治疗的患者。对于晚期患者姑息治疗而言，现有药物组成的两药方案疗效也是肯定的，且患者的耐受性好，生活质量更能得到保证。