美国路易斯安那州一家生物制药公司宣称，他们研发了一种试验性免疫治疗疫苗，可用于初治前列腺癌。

这家公司计划对该疫苗（ProscaVax）开展Ⅱ期临床研究，探讨其治疗未经治前列腺癌和复发或激素抵抗性前列腺癌的疗效。这将是第一种在主动监测前列腺癌患者中开展中期临床试验探讨疗效和安全性的肿瘤疫苗。其他前列腺癌治疗性疫苗都是在晚期或进展性前列腺癌中开展研究（如Sipuleucel-T）。

该公司透露，该疫苗含有PSA全蛋白和IL-2以及粒-巨噬细胞集落刺激因子。目前其疗效数据还比较少。在Ⅰa/Ⅰb期研究中，生化复发或激素抵抗性前列腺癌患者接受了该疫苗治疗，8/9例患者在接受疫苗治疗31周后有高水平免疫反应，6/10例患者接受6剂疫苗后PSA水平降低。

入组第一项研究的患者为早期治疗后无症状生化复发的患者，患者选择不马上接受去势治疗或趋势抵抗，第二项研究将在墨西哥开展，探讨该疫苗在生化复发患者中的疗效。

一位肿瘤免疫治疗专家评论指出，该公司发布的消息有夸其词，该疫苗有待以观后效，因其声称是针对目前主动监测策略管理的患者，这类患者近期都没有其他治疗方面的研究，意即这类患者肿瘤负荷值得考量，有可能会在研究过程中遇到问题。在新闻发布会上，只有此前的初步研究结果，目前并没有发表临床研究结果，而没有正式发表临床研究结果，就直接开始了Ⅱ期临床研究，这很奇怪。 

（编译 安文）