中国临床肿瘤学会理事长，广东省肺癌研究所所长吴一龙教授指出，今年的ESMO大会非小细胞肺癌领域公布的结果是非常激动人心的，甚至可以说远远跨越了ASCO大会。其中，最大的贡献在晚期非小细胞肺癌的一线免疫治疗。

　　我们看到KEYNOTE-024研究中，PD-1抑制剂Pembrolizumab一线与化疗的头对头对比完胜，前者的中位无进展生存时间达到10.3个月，而后者仅有6.0个月。而总生存方面HR达到0.60，也就是说使死亡风险降低了40%，近十年来，我们很少看到有这么好的一个结果，这是第一点。

　　第二点，免疫治疗已经不再是单军独战了，它和很多药物的联合方案开始出现，比如说免疫跟免疫联合，今年ESMO也公布了一些结果，看起来有效率提高了。还有免疫跟化疗联合的KEYNOTE-021研究，客观缓解率可以达到50%以上，跨越单用免疫治疗或单用化疗，但这是个Ⅱ期的临床试验，未来需要Ⅲ期临床试验加以证实。

　　另外还有免疫治疗在新辅助治疗方面的应用，会议第一天报道了十几例的小样本治疗，让我们看到了非常好的趋势，所以说今年ESMO大会非小细胞肺癌领域的重大突破和亮点集中在免疫治疗这个方面。

　　PD-L1高表达晚期肺癌患者一线治疗新选择

　　德国研究者Martin Reck报告的Ⅲ期研究KEYNOTE-024的结果显示，Pembrolizumab将成为PD-L1高表达、晚期肺癌患者一线治疗的新选择。(2016年ESMO年会. 摘要号：LBA8_PR)

　　Pembrolizumab属于PD-1抗体，被批准用于PD-L1高表达、晚期NSCLC患者的二线治疗。

　　研究结果

　　该研究入组PD-L1高表达患者(占NSCLC患者的27~30%)，旨在明确Pembrolizumab对比铂类为基础化疗一线治疗患者的疗效。该试验排除EGFR突变和ALK易位患者。

　　试验自16个国家入组了305例患者，按照1︰1的比例随机分为Pembrolizumab组和化疗组。化疗组进展的患者(约44%)二线应用Pembrolizumab治疗。

　　结果显示：与传统化疗对比，Pembrolizumab能显著改善患者的中位无进展生存期(10.3个月 vs 6.0个月，HR=0.50)，总生存期也被显著延长;Pembrolizumab组有80%的患者的生存时间跨越6个月，化疗组的该比例为72%(HR=0.60)。

　　鉴于疾病进展后跨越40%的患者从化疗组交叉到单抗组，因此Pembrolizumab对总生存期的延长非常显著。

　　Pembrolizumab与化疗相比有更高总缓解率(45% vs 28%)，更长的缓解持续时间和更低的不良事件发生率。

　　研究意义

　　Reck认为：这些数据将完全改变晚期NSCLC患者的治疗现状。终点疗效和耐受性结果表明：Pembrolizumab应成为PD-L1高表达NSCLC患者一线标准治疗方案。这是PD-L1高表达NSCLC患者一个里程碑式的试验。新的治疗应检测PD-L1表达以鉴定是否适合接受Pembrolizumab治疗。

　　比利时鲁汶大学研究者Johan Vansteenkiste表示：“这项研究可能改变NSCLC治疗策略。这是首次发现对比铂类为基础化疗更能改善患者无进展生存期的治疗。对比其他研究，KEYNOTE-024得到了理想的主要终点，这可能是因为试验只包括PD-L1≥50%的患者，这也是Pembrolizumab治疗的最佳选择。需要在PD-L1高表达的患者中进一步证实本试验，同时应研究PD-L1低表达患者是否也可受益于Pembrolizumab。”

 (编译 周凤睿 审校 陈公琰)