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广泛期SCLC 一线卡铂/氨柔比星优于卡铂/伊立替康

发布时间:2017-07-27 点击量:

    日本岩手医科大学医Naoto Morikawa等报告,对于未化疗的广泛期小细胞肺癌(SCLC),一线使用CA方案(卡铂+氨柔比星)疗效优于CI方案(卡铂+伊立替康),不良反应可耐受,可作为Ⅲ期临床研究方案。(Lung Cancer. 2017年7月1日在线版)

    以卡铂为基础的方案是治疗广泛期SCLC的标准方案,然而,这些方案的疗效并不理想。前期研究发现CI方案和CA方案是较有前景的新方案。为了评估两种方案的优劣,为将来的Ⅲ期临床研究确定更优方案,该项随机Ⅱ期临床研究

    将未接受化疗的广泛期SCLC患者随机分成两组,分别给予4~6个周期的CI方案(卡铂 AUC=5.0,d1;伊立替康 70 mg/m2,d1、8)或CA方案(卡铂 AUC=4.0,d1;氨柔比星 35 mg/m2,d1~3)。主要研究终点为总有效率(ORR),次要研究终点为无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)和不良反应。

    结果显示,共纳入71例患者,两组均有1例因疾病快速进展而未按原方案接受治疗。患者的中位年龄为70岁(51~84岁),男性占84%。CI组与CA组患者的ORR分别为79%和89%,中位PFS分别为5.1个月和6.2个月(HR=0.59,95%CI 0.35~0.98;P=0.042);3级及以上的不良反应为中性粒细胞减少(53% vs 89%)和贫血(12% vs 29%)。未观察到治疗相关性死亡事件。

    (编译 彭昆伟 审校 尤长宣)

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