美国国家癌症中心Andrea B. Apolo等报告，PD-L1抑制剂Avelumab对难治转移性尿路上皮癌有活性。（J Clin Oncol. 2017年4月4日在线版）

该项多中心队列Ⅰb研究（JAVELIN）入组44例含铂化疗后疾病进展的尿路上皮癌患者（未评估PD-L1表达情况），给予Avelumab（10 mg/kg，每两周一次）。根据免疫组化结果，肿瘤细胞的PD-L1表达≥5%方被定义为阳性表达。54%的患者接受过≥2线的治疗，30%的患者PD-L1表达阳性。

结果显示，中位随访16.5个月，数据截止时间为2016年3月。独立中心评估确认的客观缓解率为18.2%（95%CI 8.2%~32.7%，8例），其中完全缓解者5例。15例（34.1%）获得疾病稳定，疾病控制率为52.3%。疗效持续中位时间尚未达到。8例有效者中有7例为PD-L1阳性表达。PD-L1阳性患者的客观缓解率为53.8%，PD-L1阴性者的为4.2%。中位无进展生存期未能11.6周，中位总生存期为13.7个月，1年生存率为54.3%。

最常见的治疗相关不良反应（任何级别）为乏力（31.8%）、输液相关反应（20.5%）和恶心（11.4%）。3~4级不良反应有3例，包括乏力、AST水平升高、肌酸磷酸激酶水平升高和食欲不振。严重不良反应19例，其中2例与治疗相关。因治疗相关不良反应而永久停用Avelumab的患者有4例。

Apolo表示，根据该研究结果，目前已经入组了近200例尿路上皮癌患者以便进一步评价该药的疗效和安全性。另一项含铂方案一线治疗后Avelumab联合最佳支持治疗对比最佳支持治疗的Ⅲ期随机研究正在进行中。

（编译 李刚）