AP方案与IP方案较量失败

日本研究者Satouchi等报告的研究显示，对于未接受过化疗的广泛期小细胞肺癌(ED SCLC)患者，氨柔比星+顺铂(AP)方案劣于伊立替康+顺铂(IP)方案。(J Clin Oncol. 2014年3月17日在线版)

该研究入组未接受过化疗的ED-SCLC患者，随机分组分别给予IP方案(伊立替康60 mg/m2 d1,8,15;顺铂，60 mg/m2 d1 每4周)或AP方案(氨柔比星40 mg/m2 d1,2,3;顺铂60 mg/m2 d1每3周)治疗。

结果显示，284例患者入组，第二次中期分析总生存的HR跨越非劣效性界线(1.31)，提示无效而提前发表。更新的分析结果显示，IP方案和AP方案组中位生存时间分别为17.7个月和15.0个月(HR=1.43, 95%CI 1.10~1.85)，中位无进展生存分别为5.6个月和5.1个月(HR=1.42, 95%CI 1.16~1.73)，缓解率分别为72.3%和77.9%(P=0.33)。

IP组和AP组的不良反应包括4度中性粒细胞减少(10.6% vs. 32.1%)和3~4度腹泻(7.7% vs. 1.4%)。

研究者认为，该研究中发现的AP方案的劣效性可能归因于氨柔比星挽救治疗与IP方案的获益差别，IP方案似乎依然是广泛期小细胞肺癌的标准用药方案。 (编译 梁飞)