加拿大英属哥伦比亚大学Connors等报告，Brentuximab Vedotin+AVD方案治疗晚期霍奇金淋巴瘤患者，疗效优于ABVD方案，可将2年疾病进展、死亡或非完全缓解需后续治疗的综合风险率降低4.9%。(N Engl J Med. 2018, 378: 331-344. doi: 10.1056/NEJMoa1708984)

Brentuximab Vedotin(本妥昔单抗)是一种靶向CD30的新型抗体偶联药物，已被批准用于治疗复发和难治性霍奇金淋巴瘤。

为评估Brentuximab Vedotin治疗既往未接受过治疗的晚期经典型霍奇金淋巴瘤疗效，研究者开展了这项多中心开放Ⅲ期临床试验，入组未经治疗的Ⅲ/Ⅳ期经典型霍奇金淋巴瘤患者，比较Brentuximab Vedotin联合AVD方案(多柔比星、长春新碱和氮烯咪胺)与ABVD方案(多柔比星、博莱霉素、长新春碱、氮烯咪胺)一线治疗的疗效，两组分别664例和670例患者。

主要研究终点是由独立评审委员会评估的改良的无进展生存期(即从研究开始至疾病进展、死亡、非不完全缓解需接受后续抗肿瘤治疗)。次要研究终点是总生存。

中位随访24.9个月，Brentuximab Vedotin+AVD 组和ABVD组的2年改良无进展生存率分别是82.1%和77.2%，相差4.9%(死亡或进展HR=0.77，95% CI 0.60~ 0.98，P=0.03)。A+AVD组死亡28例，ABVD组死亡39例(HR=0.72，95%CI 0.44 ~1.17，P=0.19)。

所有疗效的次要终点显示，Brentuximab Vedotin+AVD组有优势，Brentuximab Vedotin+AVD组和ABVD组中性粒细胞减少发生率分别为58%和45%，Brentuximab Vedotin+AVD组患者中，接受粒细胞集落刺激因子预防治疗的83例患者，比未接收预防治疗的患者发热性中性粒细胞减少发生率更低(11% vs. 21%)。

两组周围神经病变发生率分别为67%和43%。 但Brentuximab Vedotin+AVD组中67%的发生周围神经病变的患者在最后一次随访时症状得到改善或好转。

发生3级或更严重肺毒性发生率在Brentuximab Vedotin +AVD组低于1%,而ABVD组中发生率为3%。治疗期间死亡的患者，Brentuximab Vedotin+AVD组9例中有7例与中性粒细胞减少相关，ABVD组13例中有11例与肺毒性相关。

(编译 程梅 审校 邱林)