意大利Pignata等报告的随机对照Ⅲ期临床试验显示，对于一线贝伐珠单抗(BEV)治疗后、且距末次含铂化疗6个月以上的复发性卵巢癌患者(rOC)，再次使用含铂双药联合BEV方案仍可显著延长无进展生存期(PFS)，且未见非预期的毒性作用。(摘要号 5506)

目前，BEV已被批准用于rOC的初次治疗。本研究旨在评估在铂类为主化疗基础上加入BEV是否可以延长患者的PFS。

入组条件：FIGO分期为ⅢB~Ⅳ期;末次化疗后至少6个月才出现复发的卵巢癌;曾一线应用BEV;ECOG PS评分≤2分。给予6个周期的含铂双药化疗方案(卡铂+紫杉醇，或卡铂+吉西他滨，或卡铂+PLD)，随机联合或不联合贝伐珠单抗;之后BEV维持治疗直至疾病进展。该研究主要终点为PFS。

研究共入组405例患者。中位年龄为61岁，有64%的患者末次化疗12个月后进展，72%的BEV联合化疗组患者在完成BEV维持治疗后进展。中位随访时间为20.3个月，共有304例PFS事件，147例患者死亡。

化疗组和BEV联合治疗组的中位PFS分别是8.8个月和11.8个月(HR=0.51，95%CI 0.41~0.64，P<0.001)。两组中位OS分别为27.1个月和26.7个月(HR=1.00，95%CI 0.73~1.39，P=0.98)。在BEV联合治疗组中，重度高血压(≥3级：27.5% vs. 9.7%，P<0.001)和蛋白尿(4% vs. 0，P=0.007)发生率更高。

(编译 李慧 审校 崔恒)