英国伦敦大学(UCL)癌症研究所的Attard等报告，在恩杂鲁胺单药治疗转移性去势抵抗前列腺癌(mCRPC)中出现PSA进展之后，阿比特龙、泼尼松与恩杂鲁胺联用并没有显示出优势，而高血压和转氨酶升高在联合治疗中更常见。(J Clin Oncol. 2018年7月20日在线版 doi: 10.1200/JCO.2018.77.9827)

PLATO临床试验是一项随机双盲安慰剂对照的试验。在第一阶段，未经化疗的mCRPC患者非盲接受恩杂鲁胺160 mg/d治疗。在第13周和第21周都没有PSA升高的患者将继续该治疗直至PSA进展(升高幅度≥ 25%，且高于最低值2 ng/mL以上)，然后在第二阶段按1:1的比例随机分为两组，一组为阿比特龙1000 mg/d、泼尼松5 mg Bid的基础上加用恩杂鲁胺，另一组为阿比特龙1000 mg/d、泼尼松5mg bid加安慰剂治疗直至疾病进展。主要研究终点为无进展生存期(PFS);次要终点包括PSA进展时间以及第二阶段的PSA缓解。

结果显示，第一阶段的509例患者中有251例被随机分配到第二阶段。联用组患者中位无进展生存期为5.7个月，对照组为5.6个月(HR=0.83，95%CI 0.61~1.12，P=0.22)。两组的次要终点无差别。3级高血压(10% vs. 2%)和ALT(6% vs. 2%)/AST(2% vs. 0)升高在联用组比对照组更常见。

 (编译 张安艺)