荷兰癌症研究所Bex等报告，针对原发转移性肾透明细胞癌患者，先舒尼替尼新辅助治疗的延期减瘤性肾切除术(CN)未改善28周无进展率;应用该策略，更多患者接受舒尼替尼治疗且总生存(OS)结果更好。舒尼替尼新辅助治疗可于CN前鉴别出对全身治疗原发耐药的患者。(JAMA Oncol. 2018年12月13日在线版 doi:10.1001/jamaoncol.2018.5543)

为了明确舒尼替尼新辅助治疗联合CN对比先CN继以舒尼替尼辅助治疗的疗效，该项Ⅲ期随机研究(SURTIME)入组原发灶可切除的、透明细胞型转移性肾细胞癌患者(外科风险因素≤3个)。

中位随访3.3年，临床数据截止时间为2017年5月5日。主要终点为无进展生存期(PFS)，所需样本量为458例;因数据不佳，独立数据监察委员会同意报告意向治疗的28周PFS率来替代PFS。次要终点包括OS、不良事件和术后疾病进展情况。

结果显示，5.7年后关闭该研究，共有99例患者(男性80例，女性19例;平均60岁)。新辅助舒尼替尼联合CN组(49例)和CN联合舒尼替尼辅助治疗组(50例)的28周PFS率分别为42%和43%(P=0.61)，意向治疗人群的OS风险比为0.57(P=0.03)，中位OS分别为32.4个月和15.0个月，分别有48例和40例按计划接受了舒尼替尼。新辅助治疗组14例(29%)术前出现全身进展导致无法按计划手术治疗。

(编译 王涛)