中国南方医科大学Chen等报告的研究结果表明，肿瘤微环境中的胶原蛋白标志是早期胃癌(EGC)中淋巴结转移(LNM)的独立预测因子，基于该胶原蛋白标志的预测模型可能对EGC患者的治疗决策有用。(JAMA Surg. 2019年1月30日在线版 doi:10.1001/jamasurg.2018.5249)

淋巴结状态是早期胃癌治疗决策的主要决定因素。目前的评价方法不足以估计EGC的淋巴结转移(LNM)。该研究的目的是基于肿瘤微环境中完全定量的胶原蛋白特征，开发并验证预测模型，以估计EGC中的LNM个体风险。

该项回顾性研究于2016年8月1日至2018年5月10日在中国的2家医疗中心(南方医院和福建省立医院)进行。参与者被纳入一个连续入组的组织学确诊的胃癌患者的主要队列(232例)，这些患者从2008年1月1日至2012年12月31日接受了根治性胃切除术并被诊断为T1期胃癌。

排除新辅助放疗、化疗或放化疗患者。2011年1月1日至2013年12月31日，接受相同诊断的另一连续队列(143例)入组研究，以提供验证集。收集每例患者的基线临床病理资料。使用多光子成像在标本中提取胶原蛋白特征，并构建胶原蛋白标志。开发了基于胶原蛋白标志的LNM预测模型，并进行了内部和外部验证。分析预测模型和决策曲线的受试者工作特征曲线下面积(AUROC)来估计LNM。

共纳入375例患者。主要队列包括232例连续入组患者，其中LNM率为16.4%(38例;25例男性，平均年龄为57.82岁)。验证队列包括143例连续入组患者，其中LNM率为20.9%(30例;20例男性，平均年龄为54.10岁)。

胶原蛋白标志与LNM显著相关(OR=5.470，95%CI 3.315~9.026，P<0.001)。多变量分析显示，肿瘤浸润深度、肿瘤分化程度和胶原蛋白标志是LNM的独立预测因素。将这3个预测因子纳入新的预测模型，并建立列线图。

该模型在主要队列(AUROC=0.955，95%CI 0.919~0.991)和验证队列(AUROC=0.938，95%CI 0.897~0.981)中显示出良好的区分度。在主要队列中选择最佳临界值，其敏感性为86.8%，特异性为93.3%，准确性为92.2%，阳性预测值为71.7%，阴性预测值为97.3%。验证队列的敏感性为90.0%，特异性为90.3%，准确性为90.2%，阳性预测值为71.1%，阴性预测值为97.1%。375例患者中，敏感性87.3%，特异性92.1%，准确性91.2%，阳性预测值72.1%，阴性预测值96.9%。

(编译 温敏)