日前，FDA宣布批准礼来(Eli Lilly)公司的Ramucirumab(Cyramza)作为单药疗法，治疗肝细胞癌(HCC)患者。这些患者曾经接受过索拉非尼的治疗，且甲胎蛋白(AFP)水平高于400 ng/ml。(自FDA)

HCC是最常见的原发性肝癌，在慢性肝炎患者中常见。我国作为肝炎大国，肝癌发病率居高不下。晚期HCC患者预后通常不良。多数晚期HCC患者无法接受手术治疗，且缺乏全身性治疗选择。在HCC患者中，AFP水平升高的患者预后尤其不良，这些患者一旦一线疗法失效，若不加以治疗，预计生存期只有3~5个月。

礼来公司开发的Ramucirumab是一款血管内皮生长因子受体2(VEGFR2)拮抗剂，能特异性地与VEGFR2结合，阻断这一受体与VEGF-A、C、D的结合，从而抑制血管增生。该药已获得FDA的批准，用于治疗胃癌、非小细胞肺癌和结直肠癌。

这一批准是基于包含292例晚期HCC患者的随机双盲安慰剂对照多中心Ⅲ期临床试验。这些患者AFP水平跨越400 ng/ml，且无法耐受索拉非尼治疗或者在接受索拉非尼治疗后疾病进展。

主要研究终点为总生存期(OS)，研究结果显示，接受Ramucirumab治疗的患者中位OS达8.5个月，安慰剂组为7.3个月(HR=0.71，95%CI 0.53~0.95，P=0.020)。

(编译 张楠)