加拿大研究者Fradet等报告，持久随访结果进一步证明了帕博利珠单抗相对于化疗对局部晚期/转移性、铂类耐药性尿路上皮癌(UC)患者有持续的临床获益。(Ann Oncol. 2019年5月3日在线版 doi: 10.1093/annonc/mdz127)

晚期UC患者需要新的二线治疗。Ⅲ期研究KEYNOTE-045纳入组织学/细胞学证实的UC成人患者，其在一线含铂化疗后疾病进展，随机给予帕博利珠单抗(200 mg，q21)或者研究者选择的紫杉醇(175 mg/m2，q21)、多西他赛(75 mg/m2，q21)或长春氟宁(320 mg/m2，q21)。

主要终点为通过独立中心影像学盲法评估(BICR)的总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)。关键的次要终点为BICR的客观缓解率。期中分析显示，帕博利珠单抗对比化疗有更长的OS。现报告 持久安全性和疗效。

结果显示，帕博利珠单抗组和化疗组分别有患者270例和272例。截至2017年10月26日，中位随访27.7个月。帕博利珠单抗组的1年、2年OS率分别为44.2%和26.9%，化疗组的分别为29.8%和14.3%;两组的PFS无差别，但帕博利珠单抗组的1年、2年PFS率更高;两组的客观缓解率分别为21.1%和11.0%，中位的缓解持续时间分别为未达到(1.6+~30.0+个月)和4.4个月(1.4+~29.9个月)。

任何级别治疗相关不良事件发生率分别为62.0%和90.6%，≥3级事件发生率分别为16.5%和50.2%。

(编译 张和芹)