加拿大研究者Chi等报告，雄激素剥夺疗法(ADT)治疗转移性去势敏感性前列腺癌患者时，添加Apalutamide可改善总生存期和影像学无进展生存期，并且不良事件无显著差别。[N Engl J Med. 2019; 381(1): 13-24. doi: 10.1056/NEJMoa1903307]

为了明确Apalutamide(240 mg/d)联合ADT对比安慰剂联合ADT治疗转移性去势敏感性前列腺癌是否会延长影像学无进展生存期和总生存期，该项随机双盲Ⅲ期试验(TITAN)入组此类患者(中位年龄68岁)分组治疗。允许既往治疗的局部疾病患者和既往多西他赛治疗者入组。主要终点为影像学评估的无进展生存期和总生存期。

结果显示，Apalutamide组和安慰剂组分别有患者525例和527例。共有16.4%的患者接受了前列腺切除术或接受了局部疾病的放疗，10.7%的患者接受过多西他赛治疗，62.7%为高容量疾病，37.3%为低容量疾病。

在第一次期中分析时，中位随访22.7个月，Apalutamide组和安慰剂组的24个月影像学无进展生存期率分别为68.2%和47.5%(HR=0.48，95%CI 0.39~0.60，P<0.001)，24个月的总生存率分别为82.4%和73.5%(HR=0.67，95%CI 0.51~0.89，P=0.005)。

3~4级不良事件发生率分别为42.2%和40.8%，但Apalutamide组皮疹更常见。

(编译 于永成)