澳大利亚莫纳什大学Davis等报告，在接受睾酮抑制治疗的转移性激素敏感性前列腺癌患者中，使用恩杂鲁胺对比标准治疗可显著改善无进展生存期和总生存期，但使用恩杂鲁胺时癫痫发作和其他毒性事件发生率较高，尤其是在早期多西他赛治疗的患者中。[N Engl J Med. 2019; 381(2): 121-131. doi: 10.1056/NEJMoa1903835]

目前尚不清楚在联合或不联合早期多西他赛的情况下，添加恩杂鲁胺进行睾酮抑制是否会改善转移性激素敏感性前列腺癌患者的生存率。该项开放标签的、随机Ⅲ期试验入组接受睾酮抑制的患者，同时分入开放标签接受恩杂鲁胺治疗(试验组)或标准的非甾体抗雄激素治疗(标准治疗组)。主要终点为总生存期。次要终点包括根据PSA水平丈量的无进展生存期、临床无进展生存期和不良事件。

结果显示，共1125例患者接受随机分组，中位随访34个月。试验组和标准组分别死亡102例和143例(HR=0.67，95%CI 0.52~0.86，P=0.002)，估计的3年总生存率分别为80%(基于94个事件)和72%(基于130个事件)，不良事件所致的治疗中断事件分别为33个和14个。 PSA无进展生存期(HR=0.39，P<0.001)和临床无进展生存期(HR=0.40，P<0.001)均支持使用恩杂鲁胺。试验组的疲劳更常见，而癫痫发作分别为7例(1%)和0例。

(编译 王涛)