以色列Tel Aviv大学Sheba医学中心Golan等报告，在携带胚系BRCA 1/2突变的转移性胰腺癌患者中，一线后奥拉帕尼维持治疗对无进展生存期(PFS)的延长好于安慰剂治疗。(N Engl J Med. 2019; 381: 317-327. doi: 10.1056/NEJMoa1903387)

携带胚系BRCA 1/2突变的患者仅占转移性胰腺癌的一小部分。为了评估PARP抑制剂奥拉帕尼维持治疗的疗效，该项随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期试验(POLO)入组含铂一线治疗时疾病未进展的、携带胚系BRCA 1/2突变的转移性胰腺癌患者，按3︰2的比例分予奥拉帕尼(300 mg，bid)或安慰剂进行维持治疗。主要终点为独立中心盲法评估的PFS。

结果显示，3315例患者接受筛查，其中154例被随机分组。奥拉帕尼组和安慰剂分别有患者92例和62例，中位PFS分别为7.4个月和3.8个月(HR=0.53，95%CI 0.35~0.82，P=0.004);在数据成熟度为46%时，期中分析显示的中位总生存期分别为18.9个月和18.1个月(HR=0.91，95%CI 0.56~1.46，P=0.68);两组的健康相关生活质量无显著差别;≥3级不良事件的发生率分别为40%和23%，不良事件所致的停止试验率分别为5%和2%。 (编译 刘铭)