美国纪念斯隆凯特林癌症中心O’Reilly等报告，Durvalumab联合Tremelimumab方案或Durvalumab单药方案治疗转移性胰导管腺癌(mPDAC)的耐受性较好，但治疗此类预后不良和快速进展患者的疗效欠佳，因此第二部分扩展研究并未入组患者。(JAMA Oncol. 2019年7月18日在线版 doi:10.1001/jamaoncol.2019.1588)

　　mPDAC患者需要新的治疗选择。为了评估抗PD-L1抗体/抗CTLA-4抗体双重治疗的安全性和有效性，该项两部分设计的多中心Ⅱ期随机临床试验的A部分是一项导入期安全性、开放性研究，B部分为根据A部分疗效信号计划开展的扩展试验。

　　65例至少接受过一线氟尿嘧啶方案或吉西他滨方案治疗的mPDAC患者被入组，给予Durvalumab(1500 mg q28)联合Tremelimumab(75 mg q28)治疗4个周期继以Durvalumab(1500 mg q28)方案或Durvalumab(1500 mg q28)单药方案，最长治疗12个月或直至疾病进展或出现不可耐受的毒性作用。主要终点为安全性和根据客观缓解率来评价的有效性。

　　结果显示，患者中位年龄61岁，34例(52%)为男性。联合组32例患者中有7例(22%)发生≥3级治疗相关不良事件，单药组32例患者中发生2例(6%)。单药组1例患者由于疾病恶化而未接受治疗。疲劳、腹泻和瘙痒是两组最常见的不良事件。

　　总体而言，64例患者中有4例(6%)因治疗相关不良事件而停止治疗。联合组的客观缓解率为3.1%，单药组为0。患者数较少不支持观察疗效与PD-L1表达或微卫星不稳定状态之间的相关性。 (编译 刘铭)