英国利物浦癌症医学实验中心Palmer等报告的单臂Ⅰ/Ⅱ期试验显示，对于切除的RAS突变型胰腺癌，联合吉西他滨和TG01/GM-CSF方案具有良好的耐受性，并具有高水平的免疫激活作用。与已发表数据相比，辅助吉西他滨的总生存期(OS)和无病生存期(DFS)具有优势。(Br J Cancer. 2020年2月17日在线版 doi: 10.1038/s41416-020-0752-7.)

TG01是第一个针对KRAS致癌突变的癌症免疫疗法。这项研究评估了TG01/GM-CSF在切除的胰腺癌患者中的安全性和有效性。

接受手术切除(R0或R1)的Ⅰ期或Ⅱ期胰腺癌患者接受了两次疫苗接种的TG01/GM-CSF联合吉西他滨辅助治疗。免疫应答定义为阳性迟发性超敏反应(DTH)和/或阳性T细胞增殖。

2013年2月至2016年5月，共招募了32例患者。其中19例接受了高抗原负荷治疗，4例出现可能与TG01治疗相关的严重不良反应，包括3例过敏反应。在此基础上，另外13例患者接受了改良的疫苗接种方案，降低了抗原负荷，没有发生与TG01相关的严重不良事件。

主要队列中95%的患者和改良队列中92%的患者具有阳性免疫应答。主要队列患者的中位OS为33.1个月，中位DFS为13.9个月。改良队列的中位OS为34.3个月，中位DFS为19.5个月。

(编译 梁小龙)