美国H. Lee Moffitt癌症中心Li等报告，卡介苗(BCG)灌注失败后非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)患者的保留膀胱疗法仅有中等程度的疗效。(Eur Urol. 2020年3月4日在线版 doi: 10.1016/j.eururo.2020.02.012)

针对BCG灌注无效的NMIBC患者，迫切需要有效的膀胱保留疗法。鉴于目前缺乏有效的对照药物，美国FDA开始接受使用完全缓解率(CRR)和缓解持续时间作为原位癌(CIS)单臂试验主要终点的上市申请。

为了明确BCG失败后使用保留膀胱药物的CRR和无复发率(RFR)，以便为将来的临床试验结果提供参考，该项系统评价自MEDLINE、EMBASE和Cochrane数据库中入组膀胱内BCG后针对NMIBC复发开展保留膀胱疗法的临床试验(PROSPERO CRD42019130553)42项(24种治疗方案，包括2254例患者)。

结果显示，治疗后，CIS者6个月、12个月和24个月的中位CRR分别为26%、17%和8%;相比之下，乳头状瘤患者的中位RFR分别为67%、44%和10%。特别是在BCG无效的人群中，草分枝杆菌细胞壁-核酸复合物治疗CIS患者时6个月和12个月的CRR分别为45%和27%，而其他研究中6个月、12个月和24个月的中位无病生存率分别为43%、35%和18%。中位无进展生存率为91%，其中CIS者的为95%，仅乳头状瘤复发者的为89%。膀胱内给药的毒性作用一般为轻度，很少发生剂量限制毒性。 (编译 张子佩)