同步发布的纳武利尤单抗用于术后辅助治疗食管癌及胃食管连接部癌的CheckMate 577研究结果达到无病生存期的主要终点，O药成为首个且目前唯一在经新辅助放化疗和手术切除的食管癌及胃食管连接部癌患者中被证实疗效显著的治疗方案。至此，O药在胃癌一线、三线及辅助治疗领域实现全面领先，成为“胃免”之王。

CheckMate 577是一项Ⅲ期、随机、多中心、双盲临床研究，旨在评估欧狄沃(纳武利尤单抗)作为辅助治疗用于食管癌及胃食管连接部癌术后患者的治疗效果。研究的主要终点为无病生存期(DFS)，次要终点为总生存期(OS)。

在接受新辅助放化疗和肿瘤完全切除术后，患者被随机分配至安慰剂组或欧狄沃组，欧狄沃组患者接受欧狄沃240 mg，每2周静脉滴注一次，连续用药16周后，序贯欧狄沃480 mg，每4周静脉滴注一次，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。

该研究证明，与安慰剂相比，欧狄沃用于经新辅助放化疗(CRT)和手术切除的患者在无病生存期上表现出具有统计学意义的显著优势，且入组的不同类型患者均可获益。在该研究中，欧狄沃的安全性与既往研究报道一致。继黑色素瘤后，食管癌及胃食管连接部癌成为欧狄沃作为辅助治疗被证实获益的第二个瘤种。

百时美施贵宝后续将完成CheckMate 577研究现有数据的全面评估，并与研究者们共同合作在不久后的学术会议上公布结果。同时，也将就此研究及其结果与卫生行政主管部门进行讨论。CheckMate 577研究将按计划继续进行，包括次要终点总生存期(OS)在内的各项数据将于日后进行分析。

(编撰 崔欣欣)