日本爱知县癌症中心Masuishi等报告的一项Ⅱ期试验(JACCRO CC-08)显示，伊立替康加西妥昔单抗作为KRAS野生型转移性结直肠癌(mCRC)的三线治疗是安全的，并且具有良好的活性，特别是对于那些无西妥昔单抗治疗间隔较长的患者，有必要在Ⅲ期随机试验中进一步研究。(Br J Cancer. 2020年8月21日在线版)

瑞戈非尼或Trifluridine/Tipiracil三线治疗mCRC的疗效有限。

这项Ⅱ期试验评估了伊立替康联合西妥昔单抗再次挑战作为三线治疗方案在KRAS野生型mCRC患者中的疗效和安全性，这些患者通过含西妥昔单抗一线治疗有临床获益。主要终点为3个月无进展生存(PFS)率。计算样本量：30例患者3个月PFS率为45%被认为很有希望，而15%则被认为不可接受。在亚组分析中，将无西妥昔单抗治疗间隔(CFI)大于或小于临界值的患者分入长CFI组和短CFI组。

在34例至少接受过一次治疗的合格患者中，3个月的PFS率为44.1%(95%CI 27.4%~60.8%)。中位PFS和总生存期(OS)分别为2.4个月和8.2个月。缓解率和疾病控制率分别为2.9%和55.9%。长CFI组的PFS和OS明显更长。

(编译 黄建慧)