日本国家癌症中心Yoshino等报告的随机Ⅲ期ACHIEVE-2试验显示，治疗高危Ⅱ期结肠癌，与相应的卡培他滨联合奥沙利铂(CAPOX)6个月疗程相比，3个月联合疗法的≥2级周围感觉神经病(PSN)发生率显著较低，且缩短疗程不影响3年无病生存(DFS)率，提示3个月疗程CAPOX方案可能是高危Ⅱ期结肠癌有效的治疗选择。(Ann Oncol. 2020年10月26日在线版doi: 10.1016/j.annonc.2020.10.480)

基于奥沙利铂的辅助化疗可能与高危结肠癌使患者衰弱的周围感觉神经病相关。这项开放性、多中心、随机Ⅲ期临床试验是一项前瞻性汇总分析，旨在调查Ⅱ期结肠癌患者中以奥沙利铂为基础的辅助化疗3个月对比6个月的非劣效性。

2014年2月12日到2017年1月31日，将525例亚洲高危Ⅱ期结肠癌患者被随机分配到3个月和6个月治疗组。治疗包括改良的氟尿嘧啶、亚叶酸钙和奥沙利铂(mFOLFOX6)或CAPOX方案。主要终点是DFS率，次要终点是治疗依从性和安全性。

在525例随机患者中，有11例未得到治疗。在514例患者中(3个月组255例，6个月组259例)，有432例(84%)接受了CAPOX方案。184例(36%)中，T4是复发的高危因素。

3个月组的3年DFS率为88.2%，6个月组为87.9%(HR=1.12，95%CI 0.67~1.87)。应用CAPOX的患者中，3个月组的3年DFS率为88.2%，6个月组为88.4%(HR=1.13，95%CI 0.65~1.96)。

3个月组和6个月组中，mFOLFOX6的停药率分别为10%和31%(P=0.0193)，CAPOX的停药率分别为15%和35%(P<0.0001)。3个月组≥2级PSN的发生率显著低于6个月组(分别为16%和43%，P<0.0001)。 (编译 李海龙)