荷兰莱顿大学医学中心de Velde等报告的CRITICS随机试验(NCT00407186)的分析表明，在对所有已知的混杂因素进行校正后，在CRITICS试验中对开始分配术后治疗的患者进行符合方案集分析表明，化疗组的5年总生存率显著高于放化疗组。(Ann Oncol. 2020年11月20日在线版 doi: 10.1016/j.annonc.2020.11.004)

Intergroup 0116试验和MAGIC试验改变了西方世界可切除胃癌的临床实践。在这些试验中，术后放化疗和围手术期化疗改善了总生存。CRITICS试验的意向治疗分析显示，术后化疗(CT)或术后放化疗(CRT)无生存差别。该研究报道了CRITICS试验中符合方案集患者的分析(PP)。

CRITICS试验是一项随机对照试验，其中包括788例Ⅰb~Ⅳa期可切除的胃癌或胃食管腺癌患者。在围手术期化疗前，来自荷兰、瑞典和丹麦的患者被随机分配至术后CT组或CRT组。目前的分析仅包括符合方案集术后治疗的患者。由于无法确定在这种符合方案分析中两种治疗方案是否平衡，因此使用了校正的比例风险回归分析和逆概率加权(IPW)分析来最大程度地降低选择偏倚的风险，并估计和比较总生存和无事件生存。

在788例患者中，478例符合方案集患者开始了术后治疗，CT组233例(59%)，CRT组245例(62%)。术后治疗开始前，两组的患者和肿瘤特征无差别。自术后开始，中位随访6.7年后，CT组的5年总生存率为57.9%(95%CI 51.4%~64.3%)，而CRT组为45.5%(95%CI 39.2%~51.8%;HR=1.62，95%CI 1.24~2.12，P=0.0004)。IPW分析得出相似的风险比。

（编译 张江叶）