法国让·莫奈大学Phelip等报告，一线治疗晚期胆管癌患者，CISGEM双药化疗仍是标准选择，mFOLFIRINOX 三药方案不及双药方案。(J Clin Oncol. 2021年10月18日在线版 DOI: 10.1200/JCO.21.00679)

为了明确三联化疗治疗晚期胆管癌是否优于双联化疗，该项开放标签、随机Ⅱ/Ⅲ期研究(PRODIGE 38 AMEBICA)入组ECOG PS评分为0~1分的局部晚期或转移性胆管癌患者，等比分予奥沙利铂、伊立替康和氟尿嘧啶(mFOLFIRINOX)方案，或顺铂、吉西他滨(CISGEM)方案，最长治疗6个月。主要终点是接受至少一剂治疗患者(改良意向治疗例群)的6个月无进展生存(PFS)率。

Ⅱ期的结果显示，自43个中心入组191例患者，其中改良意向治疗人群185例。中位随访21个月。mFOLFIRINOX组和CISGEM组患者分别为92例和93例，6个月PFS率分别为44.6%(90%CI 35.7%~53.7%和47.3%(90%CI 38.4%~56.3%)，中位PFS分别为6.2个月(95%CI 5.5~7.8个月)和7.4个月(95%CI 5.6~8.7个月)，中位总生存期分别为11.7个月(95%CI 9.5~14.2个月)和13.8个月(95%CI 10.9~16.1个月);≥3级不良事件发生率分别为72.8%和72.0%，不良事件相关死亡分别为2例和1例。

(编译 田启龙)