德国慕尼黑工业大学Lorenzen等报告的一项德国胃癌研究组的Ⅱ期RAMIRIS研究结果证明了FOLFIRI加雷莫芦单抗(RAM)的可行性。虽然该研究表现为阴性结果，但它提供了一个信号，可以在既往接受过多西他赛治疗的患者中，进一步研究FOLFIRI加RAM的疗效。(Eur J Cancer. 2022年2月21日在线版 DOI: 10.1016/j.ejca.2022.01.015)

RAM和紫杉醇是转移性胃食管腺癌患者的标准二线治疗。该研究报告了FOLFIRI和RAM对比紫杉醇和RAM在含铂和氟尿嘧啶化疗失败患者中的疗效和安全性。

这项由研究者发起的多中心Ⅱ期试验将胃食管腺癌患者随机分配至FOLFIRI加 RAM(A组)或紫杉醇加RAM(B组)。主要终点是6个月总生存(OS)率，A组患者≥65%的生存率被认为是开展进一步研究的积极信号。

入组了111例患者(65%的患者曾接受过多西他赛治疗)，其中110例符合意向治疗的条件(A组72例，B组38例)。该研究未达到与历史对照相当的主要终点，因为A组的6个月OS率为54%(95%CI 44%~67%)。组间比较的OS相似(HR=0.97，95%CI 0.62~1.52)，而A组的客观缓解率(ORR)和无进展生存期(PFS)在数值上优于B组(PFS：HR=0.73;ORR：22% vs. 11%)。这些差别主要归因于A组中多西他赛预处理患者的良好疗效(HR=0.49;ORR：25% vs. 8%)。在安全人群(106例)中，3~5级不良事件在两组间相似(A组75%，B组68%)。

(编译 何伟)