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晚期胆管癌 Selumetinib 加入顺铂和吉西他滨未改善疗效

发布时间:2022-09-26 点击量:

    加拿大多伦多大学玛格丽特公主癌症中心Knox等报告的一项随机Ⅱ期试验显示,在顺铂和吉西他滨(CisGem)中序贯或连续使用Selumetinib 治疗未能改善晚期胆管癌(BTC)患者的疗效,并增加了毒性。(Br J Cancer. 2022年7月22日在线版) 

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    CisGem是晚期BTC的标准化疗方案。在BTC中,MEK抑制剂Selumetinib 连续给药时显示出与吉西他滨的协同作用。这项随机Ⅱ期试验旨在评估序贯或连续Selumetinib 联合CisGem的疗效。

    晚期BTC患者均接受CisGem。其中A组联合Selumetinib 每天用药,B组联合Selumetinib 每个周期的d1~5、8~19,C组不联合Selumetinib 。Selumetinib 的剂量为75 mg bid,但由于毒性作用改为50 mg bid。

    总共有51例参与者的疗效得到了评估。10周时,A组和C组之间的肿瘤大小平均变化没有显著差别(-7.8% vs.-12.8%,P=0.54),B组和C组之间的肿瘤大小平均变化(-15% vs. -12.8%,P=0.78)也没有显著差别。

    A组、B组和C组的中位无进展生存期(6.0个月、7.0个月、6.3个月,P>0.95)或总生存期(11.7个月、11.7个月、12.8个月,P=0.70)无差别。更多的参与者在含有Selumetinib 的组中出现3~4级毒性。在前10周,更多的A组参与者需要降低化疗剂量(P=0.01),降低化疗剂量强度。

    (编译 吴奇)

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