美国纪念斯隆·凯特琳癌症中心Angelica等报告的一项回顾性研究和荟萃分析发现，结直肠癌肝转移切除术后无复发生存和总生存之间的相关性很小。在这种情况下，无复发生存期并不足以替代总生存期这一终点。（Lancet Oncol. 2022年9月1日在线版）

在对切除的结直肠癌肝转移患者开展的试验中，无复发生存期被当作总生存期的替代终点。该研究的目的是评估结直肠癌肝转移灶切除术后无复发生存期和总生存期之间的相关性，以确定这一替代终点是否可行。

在这项回顾性研究和荟萃分析中，研究者从纪念斯隆·凯特琳癌症中心前瞻性数据库中收集了连续的结直肠癌肝转移患者的完整切除队列。本试验的入组标准为：年龄≥18岁，并且在1991年1月1日至2019年4月30日接受了肝切除术（联合或不联合手术消融术）。使用Kaplan-Meier方法估算了不同时间点的总生存和无复发生存，并使用Spearman秩相关评估了这些终点之间的相关性。研究者还对结直肠癌肝转移辅助治疗的Ⅲ期临床试验进行了荟萃分析，以评估无复发生存和总生存风险比（HR）之间的相关性。在MEDLINE中检索了从数据库建立至2022年1月1日关于结直肠癌转移术后辅助治疗策略的Ⅲ期随机对照试验的文章。在筛选全文之前，对确定的研究进行标题和摘要筛选，并从已发表的Kaplan-Meier曲线中重新计算或手工提取汇总数据（取决于数据的可用性）。

研究机构数据库中有3299例患者的数据，其中2983例符合入组条件。中位随访8.4年（95%CI 7.9~9.1年），在此期间1995例（67%）疾病复发，1684例（56%）死亡。中位无复发生存期为1.3年（95%CI 1.3~1.4年），中位总生存期为5.2年（95%CI 5.0~5.5年）。在1684例死亡患者中，1428例（85%）在复发前死亡，复发至死亡的中位时间为2.0年（IQR： 1.0~3.4年）。无复发生存和总生存之间的两两相关性为低到中度，相关性的估计值为0.30~0.56。在辅助治疗临床试验的荟萃分析中，无复发生存HR和总生存HR之间的Spearman相关系数为0.20 （P= 0.71）。 （编译 王奕博）