韩国延世大学医癌症中心Rha等报告，曲妥珠单抗联合雷莫芦单抗和紫杉醇在经治的人类表皮生长因子受体2（HER2）阳性胃或胃食管结合部（G/GEJ）癌患者中显示出明显的疗效和可控的安全性。（J Clin Oncol. 2023年6月26日在线版）

含曲妥珠单抗的化疗是HER2阳性晚期G/GEJ癌的推荐一线方案。该研究评估了曲妥珠单抗联合雷莫芦单抗和紫杉醇作为HER2阳性G/GEJ癌二线治疗的安全性和有效性。

该研究入组来自韩国的5个中心的HER2阳性晚期G/GEJ癌患者，这些患者都接受过含曲妥珠单抗化疗的一线治疗后进展。患者接受28天为一周期的曲妥珠单抗（2 mg/kg，第1、8、15和22天，每天一次；随后是4 mg/kg的负荷剂量）、雷莫芦单抗（8 mg/kg，第1、15天，每天一次）和紫杉醇（第1、8和15天，每天一次；剂量水平1为80 mg/m2，或剂量水平-1为70 mg/m2）。Ⅱ期采用推荐的Ⅱ期剂量（RP2D）。主要终点是在Ⅰb期确定的RP2D，和研究者在RP2D治疗的患者中评估的无进展生存期（PFS）。

在Ⅰb期期间，没有观察到剂量水平1出现剂量限制性毒性，因此选择全剂量联合方案作为RP2D。50例患者的中位随访持续时间为27.5个月（95%CI 17.4~37.6个月），中位PFS和总生存期分别为7.1个月（95%CI 4.8~9.4个月）和13.6个月（95%CI 9.4~17.7个月）。客观缓解率为54%（27/50，包括1例完全缓解），疾病控制率为96%（48/50）。23例患者中有8例（34.8%）在一线治疗后出现HER2表达缺失，HER2表达与预后之间没有明确的相关性。安全性与既往报告一致。

（编译 马力）