意大利圣卡米洛医院Conte等报告的ShortHER试验分析表明，1年曲妥珠单抗治疗是HER2阳性（HER2+）早期乳腺癌患者的标准治疗，但尚不能认为获得了“非劣效性”。在数值上，低风险或中风险（N0/N1~3）患者的差别可忽略不计，而N4+患者使用1年曲妥珠单抗有明显获益。（J Clin Oncol. 2023年9月25日在线版）

该项Ⅲ期非劣效性随机ShortHER试验的最终分析比较了9周和1年的辅助曲妥珠单抗治疗对HER2+早期乳腺癌患者的影响。

HER2+乳腺癌患者被随机分配到蒽环类—紫杉烷联合治疗组+1年曲妥珠单抗（A组，长周期组）或9周曲妥珠单抗（B组，短周期组）治疗。研究者报告了第二个联合主要终点，即总生存期（OS），更新的无病生存期（DFS），以及根据激素受体状态、年龄和淋巴结状态的结局。

中位随访9年，长周期组、短周期组的10年DFS率分别为77%和78%，10年OS率分别为89%和88%。根据淋巴结状态，长周期组、短周期组的10年DFS率分别为：N0期，81% vs. 85%；N1~3期，77% vs. 79%；N4+期，63% vs. 53%。根据淋巴结状态，长周期组 vs. 短周期组的10年OS率分别为：N0期，89% vs. 95%；N1~3期，92% vs. 89%；N4+期，84% vs. 64%。

（编译 刘敏）