美国威尔康奈尔医、纽约长老会医院Altorki等报告，与未累及脏层胸膜（VPI）的早期（Ⅰ期）非小细胞肺癌（NSCLC）患者相比，有VPI患者的术后无病生存期（DFS）和无复发生存期均更差，局部复发和远处复发率更高。这些高复发率与实质切除范围（亚肺叶切切或肺叶切除）无关，这些数据支持将此类患者纳入辅助治疗试验。（JAMA Oncol. 2024年8月1日在线版）

随机临床试验CALGB 140503表明，对于cT₁N₀期（≤2 cm）的NSCLC患者，亚肺叶切除术对比肺叶切除的肿瘤学结局相似。在累及脏层胸膜（VPI）的、升期至pT₂期的肿瘤患者中，实质切除范围与复发和生存间的关系仍存在争议。

为了确定接受肺叶切除或亚肺叶切除的、周围型pT₂期NSCLC（≤2 cm）患者的生存率和复发率，该项随机、多中心、非劣效性Ⅲ期试验（CALGB 140503，又称ALLIANCE）于2007年6月至2017年3月在83个参与机构纳入697例周围型cT₁N₀期NSCLC患者，给予相应手术治疗，中位随访7年后，评估主要终点无病生存期（DFS）是否具有非劣性性。

结果显示，患者的中位年龄为67.8岁（37.8~89.7岁），其中390例（57.4%）为女性，566例（81.2%）为pT₁期肿瘤（无VPI），113例（16.2%）为pT₂期肿瘤（有VPI）。

pT₁期患者的5年DFS率为65.9%（95%CI 61.9%~70.2%），pT₂期的为53.3%（95%CI 44.3%~64.1%，P=0.02）。pT₁期和pT₂期患者的复发率分别为27.6%（其中仅局部复发60例，10.8%；仅远处复发81例，14.6%）和41.6%（其中仅局部复发17例，15.0%；仅远处复发27例，23.9%），5年无复发生存率分别为73.1%（95%CI 69.2%~77.1%）和58.2%（95%CI 49.2%~68.8%，P=0.01）。基于实质切除范围，DFS或无复发生存期均无组间差别。

美国加州大学Lee等表示，CALGB140503研究中包括了一部分更高危的（pT₂期，VPI）患者，或许降低对其对比既往类似研究（JCOG0802）的疗效。不过，限于此类患者数量较少、病理结论并非来自中央病理实验室、不明确是否为前瞻性收集的数据等因素，切除范围（亚肺叶切除与肺叶切除）对此类患者的影响还不能得出明确的结论。

目前CALGB140503的探索性分析假设VPI是主要的高危病理特征，但理想的探索性分析应在事后分析中纳入尽可能多的其他的低危因素，以进一步描述高危人群与低危人群。这可能有助于发现VPI患者中切除范围对DFS的影响。但这在多中心Ⅲ期试验中可能不现实。

此外，在国际肺癌研究提出的切除（R）后残留肿瘤分类中，充分或完整的淋巴结评估中还包括淋巴结站的数量，而不是仅包括淋巴结的数量；显然，在CALGB140503设计时，完整或充分的淋巴结评估的定义与此要求不同。这可能部分解释了亚肺叶切除对比肺叶切除在DFS方面有显著下降。 （编译 孟贝茜）