荷兰Radboud大学医学中心Stijns等报告的CARTS研究显示，在早期(cT1~3N0M0)直肠癌中，新辅助化放疗(CRT)联合经肛门内镜微创手术(TEM)，可使2/3的患者器官保留，并获得良好的持久转归和健康相关生活质量(HRQL)。这种治疗模式引起一定的肠功能紊乱，1/3的患者仍会接受根治性手术，以及CRT过度治疗。(JAMA Surg. 2018年10月10日在线版 doi: 10.1001/jamasurg.2018.3752)

直肠癌的治疗方法正在朝着保留器官的方向改变，以减少手术相关的并发症。器官保留策略的短期转归是好的，但持久转归如何尚不清楚。

该研究旨在探讨新辅助CRT后接受TEM的cT1~3N0M0期直肠癌患者的持久转归及HRQL。

2011年2月至2012年9月，该项多中心Ⅱ期可行性研究入组cT1~3N0M0期直肠癌患者。这些患者将接受CRT新辅助治疗，得较好的缓解者继以TEM治疗。密集随访监测复发和/或转移。主要研究终点为TEM后ypT0~1 样本的数量，次要终点为局部复发和HRQL。

在55例患者中，30例为男性，平均年龄为64岁。中位随访53个月。在CRT期间2例患者死亡，1例停止CRT，1例失访。CRT后，47例患者接受TEM，其中35例成功接受单纯的局部切除手术。16例患者接受直肠癌全系膜切除术，4例切除不充分，8例完全切除，4例因局部复发而接受挽救手术。

5年局部复发率为7.7%，5年无病生存率和总生存率分别为81.6%和82.8%。随访期间的HRQL与基线时相似，局部切除术患者的情感状况得以改善(基线平均评分为72分，95%CI 67.1~80.1分;随访时平均评分为86.9分，95%CI 79.2~94.7分;P=0.001)。在成功保留器官的患者中，有重度、轻度和无直肠癌低位直肠癌前切除综合征的患者比例分别为50%、28%和22%。

(编译 吴小芳)