美国宾州大学Abramson癌症中心的Parikh等报告,FDA在2018年5月警告不要对PD-L1低表达的膀胱癌患者单独处方免疫疗法,迅速扭转了将这些药物用作一线治疗的浪潮。在未经校正的结果中,一线免疫检查点抑制剂的使用率从该机构发出警告前的51.9%降至半年后的30.3%,而基于铂的化疗率从这段时间的37.0%增至60.6%。同时,用于指导一线治疗的PD-L1检测率从2018年6月说明书更改之前的9.3%升至了2019年1月的21.2%。 (JAMA. 2019; 322: 1209-…
2019-10-15
加拿大英属哥伦比亚大学Nappi等报告,血浆miR371表达情况诊断活动性生殖细胞恶性肿瘤(aGCM)有较高的特异性和阳性预测值;虽然其他的操作特征尚待持久随访验证,但目前的数据似可支持开展大宗的真实世界临床试验以进一步验证该结果。(J Clin Oncol. 2019年9月25日在线版 doi: 10.1200/JCO.18.02057)为了评估操作特征,尤其是特异性和阳性预测值,该研究入组了111例具有生殖细胞肿瘤病史或新发的男性患者,分为病例组(临床确诊为aGCM…
2019-10-15
9月10日,强生公司在华制药子公司西安杨森制药有限公司宣布,旗下安森珂(阿帕他胺片)获得国家药品监督管理局加速批准,用于治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌(NM-CRPC)成年患者。今年5月,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)因安森珂明显的临床优势授予其“优先审评”资格,并将安森珂纳入第二批临床急需境外新药名单。非转移性去势抵抗性前列腺癌是指药物去势或手术去势后出现前列腺特异性抗原(PSA)进展且通过传…
2019-09-16
美国MD Anderson癌症中心Corn等报告,在转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者中,联合卡铂对比卡巴他赛单药可改善临床疗效,虽然联合方案的不良事件更常见,但安全性总体可控。(Lancet Oncol. 2019年9月9日在线版)单组临床研究显示,紫杉烷-铂类组合对mCRPC有效,但随机试验则无此结论。为了明确卡巴他赛联合卡铂是否会改善此类患者的预后,该项开放标签的、Ⅰ/Ⅱ期随机研究自两个中心入组进展性mCRPC患者。在Ⅰ期阶段,患者接受卡…
2019-09-16
美国华盛顿大学、Fred Hutchinson 癌症研究中心Higano等报告,真实世界的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者中,输注Sipuleucel-T可延永生存,安全性与既往报告一致,值得在后续的研究中进一步探索。(Cancer. 2019年9月4日在线版 doi: 10.1002/cncr.32445)Sipuleucel-T是Valeant Pharmaceuticals公司研发,于2010年由美国FDA批准上市,该药是首个由美国FDA批准的用于治疗的肿瘤疫苗,用于去势抵抗性前列腺癌。为了评估Sipuleuce…
2019-09-16
美国西奈山伊坎医Rastinehad等报告,金-二氧化硅纳米壳(GSN)引导的激光技术(也称为AuroLase疗法)可对前列腺中散在的癌症病变进行局部治疗。(Proc Natl Acad Sci USA. 2019年8月26日在线版 doi: 10.1073/pnas.1906929116)该直径为150 nm的纳米壳以二氧化硅为内核,以金为外壳,能以血管渗漏的方式大量积聚在肿瘤部位;可吸收近红外射线并将其转换为热量,对肿瘤组织进行靶向热疗。 而在健康组织中,纳米壳的浓度很低,仅有轻微…
2019-09-16
芬兰Tampere大学附属医院Kellokumpu-Lehtinen等报告,中危或高危前列腺癌患者,根治性放疗联合雄激素剥夺疗法(ADT)后,辅助应用多西他赛而不联合泼尼松并未改善无生化疾病生存期(BDFS)。(Eur Urol. 2019年8月20日在线版 doi: 10.1016/j.eururo.2019.08.010)多西他赛联合ADT改善了晚期前列腺癌患者的生存率。为了评估根治性放疗(RT)后6个周期的多西他赛是否能改善中危或高危前列腺癌患者的BDFS,该项多国Ⅲ期随机试验共入组376例患…
2019-09-10
加拿大卡尔加里大学Tom Baker 癌症中心等报告,一线治疗转移性肾细胞癌时,血管内皮生长因子(VEGF)抑制剂(IOVE)疗法对比Ipilimumab联合纳武利尤单抗(ipi-nivo)疗法并无显著差别。(Eur Urol. 2019年8月22日在线版 doi: 10.1016/j.eururo.2019.07.048)为了明确一线ipi-nivo对比IOVE的疗效,并探究二线治疗的实践模式和有效性,该回顾性研究自国际转移性肾细胞癌数据库联盟(IMDC)数据集中入组相关治疗数据。主要终点为一线和二线治…
2019-09-10
美国纪念斯隆凯特林癌症中心Motzer等报告,延长随访结果显示,纳武利尤单抗联合Ipilimumab方案对比舒尼替尼方案治疗中危患者和高危患者仍有优越的疗效,提示联合方案一线治疗晚期肾透明细胞癌时各风险亚组患者均有持久获益。(Lancet Oncol. 2019年8月16日在线版)为了评估纳武利尤单抗联合Ipilimumab对比舒尼替尼延长随访时的疗效和安全性,该项随机对照Ⅲ期研究(CheckMate 214)自28个国家的175家医院和癌症中心入组初治的晚期或转…
2019-09-10
美国克利夫兰诊所、Taussig癌症研究所Ornstein等报告,免疫检查点抑制剂治疗过的转移性肾透明细胞癌患者中,阿昔替尼个体化给药方案并未达到研究预设的无进展生存阈值,但该个体化滴定方案是可行的且具有强大的临床活性。(Lancet Oncol. 2019年8月16日在线版)为了评估阿昔替尼剂量滴定治疗转移性肾细胞癌患者时的活性,该项多中心Ⅱ期阿昔替尼个体化给药试验入组既往检查点抑制剂经治的患者,给予阿昔替尼起始剂量为5 mg bid ,每…
2019-09-10