荷兰阿姆斯特丹自由大学Jongeneel等报告，Ⅱ期结肠癌随机临床试验(RCT)辅助化疗数据表明，辅助化疗在无病生存(DFS)方面具有临床获益，但估计值无统计学意义。需要分层分析来评估特定亚组的疗效是否不同。(Int J Cancer. 2019年8月19日在线版 doi: 10.1002/ijc.32629.)

为了评估辅助化疗对Ⅱ期结肠癌的影响，该项研究自RCT和真实世界(RWD)入组DFS的数据进行汇总分析。首先，研究者评估了疗效;其次，在荷兰癌症登记处的1947例观察队列中使用三种倾向评分方法(匹配、加权、分层)估计了疗效。

结果显示，在RCT组，包括7项试验的4489例患者(事件数：853例次)，比较了对照方案和5FU/LV或FOLFOX方案。Cox模型评估5FU/LV方案相对对照的风险比(HR)为0.77(95%CI 0.43~1.10)，FOLFOX方案相对5FU/LV方案的HR为0.93(95%CI 0.72~1.15)。

在真实世界组，匹配、加权和分层三种方法评估的、任何辅助治疗方案相对对照的HR分别为0.95(95%CI 0.50~1.80)、0.88(95%CI 0.24~3.21)和1.05(95%CI 0.04~2.06)。与RCT组的估计值相比无显著差别(交互作用检验，P> 0.10)。

(编译 郑义)