澳大利亚Peter MacCallum癌症中心Tie等报告，ctDNA指导的Ⅱ期结肠癌治疗减少了辅助化疗的使用，同时未降低无复发生存率。(N Engl J Med. 2022; 386: 2261-2272. DOI: 10.1056/NEJMoa2200075)

辅助化疗对Ⅱ期结肠癌的作用仍存争议。手术后存在循环肿瘤DNA(ctDNA)预示着无复发生存率较差，而不存在ctDNA则预示着复发风险低。对ctDNA阳性患者采取辅助化疗的获益尚未明确。

该项试验旨在评估ctDNA指导的治疗方法可否减少辅助化疗的使用，同时不增加复发风险。Ⅱ期结肠癌患者被以2∶1的比例随机分组，两组分别根据ctDNA结果或标准临床病理特征指导治疗决策。在ctDNA指导的治疗组中，如果术后4周或7周时ctDNA结果呈阳性，则采用基于奥沙利铂或氟尿嘧啶的化疗。ctDNA阴性患者不接受治疗。主要疗效终点是2年无复发生存率。一项关键次要终点是辅助化疗的使用。

在接受随机分组的455例患者中，302例被分配至ctDNA指导的治疗组，153例被分配至标准治疗组。中位随访37个月。ctDNA指导组接受辅助化疗的患者比例低于标准治疗组(15% vs. 28%;RR=1.82，95%CI 1.25~2.65)。

在2年无复发生存的评估中，ctDNA指导的治疗不劣于标准治疗(分别为93.5%和92.4%;绝对率差为1.1%，95%CI -4.1%~6.2%，非劣效性界值为-8.5%)。3年无复发生存率如下：接受辅助化疗ctDNA阳性患者的为86.4%，而未接受辅助化疗的ctDNA阴性患者的为92.5%。

(编译 欧若兰)