美国克利夫兰诊所Taussig癌症研究所Rini等报告，帕博利珠单抗联合Axitinib一线治疗晚期肾细胞癌对比舒尼替尼，可获得更长的总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)，且客观缓解率也更高。(N Engl J Med. 2019年2月16日在线版 doi: 10.1056/NEJMoa1816714)

Ⅰb期试验显示帕博利珠单抗联合Axitinib一线治疗晚期肾细胞癌有效。为了明确该联合方案对比舒尼替尼的疗效是否更好，该项开放标签的Ⅲ期试验(KEYNOTE-426)入组861例初治的晚期肾透明细胞癌患者，随机分入每3周静脉注射一次帕博利珠单抗(200 mg，q21)联合Axitinib(5 mg，bid;432例)组或舒尼替尼(50 mg，429例)组。主要终点为意向治疗人群的OS和PFS。关键的次要终点为客观缓解率。

结果显示，中位随访12.8个月。联合组和舒尼替尼组预计的12个月OS率分别为89.9%和78.3%(HR=0.53，95%CI 0.38~0.74，P<0.0001)，中位PFS分别为15.1个月和11.1个月(HR=0.69，95%CI 0.57~0.84，P<0.001)，客观缓解率分别为59.3%和35.7%(P<0.001)。

任何原因所致的≥3级不良事件发生率分别为75.8%和70.6%。在国际转移性肾细胞癌数据库联盟的各风险组(低危、中危、高危)中，均观察到联合治疗更佳，且不受PD-L1表达状态的影响。

(编译 张晓伟)