日前，百时美施贵宝公司宣布，FDA已接受纳武利尤单抗联合伊匹木单抗用于既往接受过索拉非尼治疗的晚期肝细胞癌(HCC)患者治疗方案的补充生物制剂许可申请(sBLA)，并授予其突破性疗法认定。FDA同时授予该申请优先审评资格，预计审批结论日期(PDUFA)为2020年3月10日。(自FDA)此次申请是基于CheckMate -040Ⅰ/Ⅱ期临床研究中纳武利尤单抗联合伊匹木单抗队列的结果，该研究旨在评估纳武利尤单抗或者以纳武利尤单抗为基础的联合治疗方案对…
2019-11-15
中山大学附属第六医院邓艳红教授报告的中国FOWARC试验的最终结果显示，在局部晚期直肠癌患者中，与氟尿嘧啶联合放疗相比，改良的静点氟尿嘧啶、亚叶酸钙和奥沙利铂(mFOLFOX6)联合或不联合放疗均未显著改善3年无病生存期(DFS)。未放疗的mFOLFOX6和放疗的氟尿嘧啶之间的结果无显著差别，提示仍需进一步研究放疗在这些方案中的作用。(J Clin Oncol. 2019年9月26日在线版 doi: 10.1200/JCO.18.02309.)在该项中国的多中心、开放、Ⅲ期FO…
2019-11-07
美国纪念斯隆·凯特琳癌症中心Ilson等报告的一项亚组分析显示，Trifluridine/Tipiracil(FTD/TPI)治疗转移性胃癌或胃食管交界性肿瘤(mGC/GEJC)是可以耐受的，经治患者也可获益，且与先前的胃切除术无关。(JAMA Oncol. 2019年10月10日在线版 doi：10.1001/jamaoncol.2019.3531)FTD/TPI治疗已在mGC/GEJC患者中显示出临床获益。行胃切除术的患者在mGC/GEJC患者中占很大比例。该研究的目的是评估FTD/TPI在既往接受过胃切除术或未进行胃…
2019-11-07
韩国Ulsan大学医Hong等报告的一项持久随机对照研究显示，辅助FOLFOX化疗方案改善了术前放化疗(CRT)后ypⅡ期和ypⅢ期直肠癌患者的无病生存期(DFS)。对于术前已接受CRT和全直肠系膜切除术(TME)的患者，根据术后病理分期可考虑辅助FOLFOX方案。(J Clin Oncol. 2019年10月8日在线版 doi: 10.1200/JCO.19.00016)该研究旨在评估奥沙利铂作为辅助化疗在术前接受氟尿嘧啶单药CRT和TME的直肠癌患者中的作用。ADORE试验(奥沙利铂辅助治疗…
2019-11-07
丹麦研究者Bertelsen等报告的一项基于人群的队列研究显示，右半结肠腺癌行切除术后，中心结肠系膜淋巴结切除可降低复发风险。对于所有Ⅰ~Ⅲ期的右半结肠腺癌患者，全结肠系膜切除术有可能降低复发风险并改善切除术后的持久预后。(Lancet Oncol. 2019年9月13日在线版)尽管最近的研究表明，在全结肠系膜切除术中进行广泛的淋巴结清扫与持久预后改善相关，但其益处仍存争议。然而，这些研究均无意向治疗设计，也未显示因果关系;因此，…
2019-10-15
日本国立癌症中心东区医院Yoshino等报告的一项Ⅲ期随机临床试验ACHIEVE显示，选择3个月治疗方案患者的周围感觉神经病变(PSN)持久持续发病率显著低于6个月方案，且在卡培他滨联合奥沙利铂(CAPOX)方案中发病率也显著低于改良的氟尿嘧啶、亚叶酸钙和奥沙利铂(mFOLFOX6)方案患者。由于缩短的治疗时间不影响转归，因此3个月疗程的CAPOX可能是结肠癌患者最合适的治疗选择，尤其是对于低风险疾病患者。(JAMA Oncol. 2019年9月12日在线版 d…
2019-10-15
北京大学肿瘤医院季加孚教授等的一项Ⅱ期研究的初步结果显示，局部晚期胃癌患者在新辅助化疗后，或可从腹腔镜辅助远端胃切除术(LADG)获益。与接受开腹远端胃切除术(ODG)的患者相比，接受LADG患者的术后并发症发生率和疼痛评分更低，化疗完成率更高。(JAMA Surg. 2019年9月25日在线版 doi: 10.1001/jamasurg.2019.3473)腹腔镜远端胃切除术和新辅助化疗越来越多地被用于局部晚期胃癌患者，然而新辅助化疗后腹腔镜手术的安全性和疗效…
2019-10-15
《英国医学杂志》(BMJ)报告了一项来自中国的胃癌预防研究22年随访最新结果，这项由北京大学肿瘤医院领衔的研究显示，幽门螺杆菌治疗，以及维生素和大蒜补充剂的共同干预，不仅与胃癌发病率的持久下降有关，还与20多年来的胃癌死亡率降低有关。胃癌是全球癌症死亡的第三大原因，而其中有一半新发胃癌患者和死亡病例都在中国。幽门螺杆菌感染是明确的胃癌风险因素，还有流行病学研究显示，在维生素摄入不足的高危人群中，富含维生素…
2019-10-15
纽约纪念斯隆凯特琳癌症中心Abou-Alfa等报告的一项多组研究(CALGB80802)显示，在索拉非尼治疗基础上加用多柔比星，肝细胞癌(HCC)患者的总生存期(OS)或无进展生存期(PFS)并未获得改善。(JAMA Oncol.2019年9月5日在线版doi:10.1001/jamaoncol.2019.2792)既往报道显示，使用多柔比星联合索拉非尼治疗晚期HCC时，OS会显著改善。该研究的目的是对局部晚期和转移性HCC进行分层后，确定多柔比星联合索拉非尼治疗是否能改善OS。这项开放性…
2019-09-16
中国台湾研究者Tseng等报告，乙型肝炎病毒(HBV)基因型B型和C型慢性感染者中，大宗持久随访显示，基线HBcAg水平是肝细胞癌(HCC)的独立风险因素，且HBcAg≥10 KU/mL合并中等病毒载量者的HCC风险更高。(Gastroenterology. 2019年8月27日在线版 doi: 10.1053/j.gastro.2019.08.028)慢性HBV感染是HCC的危险因素。HBcAg血清水平与HBV的活跃复制有关。为了明确HBcAg水平与HCC的发展是否相关，特别是其在不需抗病毒治疗患者中的相关性，该…
2019-09-10
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